?近日，北京市藥品不良反應監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測科組織技術(shù)人員，深入順義區(qū)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)開展走訪調(diào)研。
座談會上，企業(yè)技術(shù)人員結(jié)合人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展情況，介紹了當前市場上人工關(guān)節(jié)的主要材質(zhì)、相應的優(yōu)缺點，以及企業(yè)產(chǎn)品的升級換代過程。北京市藥品不良反應監(jiān)測中心技術(shù)人員詳細介紹了國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，并提出企業(yè)要力爭拓寬發(fā)現(xiàn)不良事件渠道，找出產(chǎn)品潛在風險點，做到產(chǎn)品從設(shè)計研發(fā)到上市后監(jiān)管的無縫銜接。與會人員還就人工關(guān)節(jié)不同材質(zhì)的磨損率、磨損界面和固定界面的設(shè)計進行了討論。
此次走訪調(diào)研，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對上報不良事件的重視程度，進一步落實了企業(yè)主體責任，便于更全面地開展不良事件收集工作，有利于促進順義區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化升級。