??? 為全面落實轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，進一步排查醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險，今年以來，寧波前灣新區(qū)分局持續(xù)推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查。
??? 一是全面摸排明底數(shù)。依托審批系統(tǒng)和電子化平臺對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行摸排，梳理在冊經(jīng)營企業(yè)名單，針對性落實監(jiān)管責(zé)任。通過微信群公告、電話提醒等方式，通知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及時開展年度自查，告知操作步驟，明確年報重要性，增強企業(yè)自主申報意識。
??? 二是全程指導(dǎo)保質(zhì)量。針對企業(yè)在申報過程中可能遇到的各類常見問題，通過微信群公告提前告知，以提高企業(yè)自主申報成功率。對申報確有困難的企業(yè)，通過微信解答、電話溝通等方式開展“一對一”遠程指導(dǎo)，耐心協(xié)助企業(yè)完成申報工作，確保申報進程順利，年報數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確。截至3月31日，轄區(qū)內(nèi)192家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已按要求申報年度自查報告，其中涉三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)28家，申報完成率100%。
??? 三是全面整治嚴監(jiān)督。結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，對長期未開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動或?qū)嶋H已處于停業(yè)狀態(tài)的企業(yè)，積極引導(dǎo)其主動注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案；對部分主體已注銷的企業(yè)，啟動統(tǒng)一清退程序，進一步凈化市場環(huán)境。截至3月31日，共計清退主體注銷企業(yè)10家，引導(dǎo)備案主動注銷企業(yè)3家。針對未能在規(guī)定時間內(nèi)按要求完成自查的企業(yè)，將作為下階段重點對象，以年度自查為契機，嚴格把控醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。