??? 當下,醫(yī)工交叉推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成為一種潮流。然而,醫(yī)工交叉融合也有自身的“憂愁”,從起初的“點子”到最終落地,中間是一條夭折率極高的漫漫長路。懷揣著推動科研成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的熱忱,市器械審查中心主任黃志成一行來到依托北京航空航天大學(xué)成立的北京生物醫(yī)學(xué)工程高精尖創(chuàng)新中心開展交流調(diào)研,力圖搭建醫(yī)工交叉溝通橋梁。
??“來到北京市生物醫(yī)學(xué)工程高精尖的科技前沿,了解高精尖醫(yī)療器械的技術(shù)原理、研發(fā)過程,有助于中心審評員充分理解企業(yè)注冊申報的同類產(chǎn)品,加速產(chǎn)品上市進程。”黃志成在參觀完該中心的新型手術(shù)及康復(fù)機器人、近紅外腦功能成像、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實技術(shù)等先進實驗室后表示。該中心面向國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局,緊密圍繞北京市醫(yī)藥健康和智能裝備兩大高精尖產(chǎn)業(yè),立足生物醫(yī)學(xué)工程頂尖學(xué)科,在北航“優(yōu)勢醫(yī)工”戰(zhàn)略指引下,建設(shè)國際領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)工程前沿探索、核心技術(shù)攻關(guān)及轉(zhuǎn)化應(yīng)用高精尖創(chuàng)新平臺。
??對于醫(yī)工交叉融合發(fā)展,北航生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長、醫(yī)學(xué)科學(xué)與工程學(xué)院院長、醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長樊瑜波談了自己的想法,他希望與器械審查中心建立聯(lián)絡(luò)機制,該中心的專家資源可加入器械審查中心審評專家?guī)?,助力解決醫(yī)療器械審評的難點、痛點問題;可以與中心共同進行前沿課題研究,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;中心審評員和檢查員可到北航交流分享,醫(yī)工交叉領(lǐng)域的學(xué)生可以學(xué)習(xí)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),從而更好的推動醫(yī)工轉(zhuǎn)化產(chǎn)品落地。
??此外,雙方還就醫(yī)工交叉融合發(fā)展難題交流了看法,并對近幾年井噴式發(fā)展的健康、康復(fù)類醫(yī)療器械的注冊審評進行了探討。