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浙江省藥品監(jiān)督管理局第0117號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果
發(fā)布時(shí)間:2025/06/19 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江普洛康裕制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:

藥品GMP檢查目錄(浙2025第0117號(hào))

企業(yè)名稱 檢查地址 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 檢查時(shí)間 檢查結(jié)論
浙江普洛康裕制藥有限公司 1.浙江省東陽(yáng)市橫店江南路333號(hào) 1.片劑[己酮可可堿腸溶片(國(guó)藥準(zhǔn)字H33020730)]:普通固體制劑車間,普通固體制劑車間片劑生產(chǎn)線) 2025年5月13日至5月16日 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
浙江普洛康裕制藥有限公司 2.浙江省東陽(yáng)市橫店江南路333號(hào)、浙江省東陽(yáng)市橫店江南二路333號(hào) 2.凍干粉針劑:凍干粉針劑車間、制劑九車間,制劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線、制劑九車間小容量注射劑生產(chǎn)線 2025年5月13日至5月16日 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
浙江普洛康裕制藥有限公司 3.浙江省東陽(yáng)市橫店江南二路333號(hào) 3.硬膠囊劑:制劑九車間,制劑九車間膠囊劑生產(chǎn)線 2025年5月13日至5月16日 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求



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