??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江普洛康裕制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0117號(hào))
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
|
檢查時(shí)間
|
檢查結(jié)論
|
浙江普洛康裕制藥有限公司
|
1.浙江省東陽(yáng)市橫店江南路333號(hào)
|
1.片劑[己酮可可堿腸溶片(國(guó)藥準(zhǔn)字H33020730)]:普通固體制劑車間,普通固體制劑車間片劑生產(chǎn)線)
|
2025年5月13日至5月16日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|
浙江普洛康裕制藥有限公司
|
2.浙江省東陽(yáng)市橫店江南路333號(hào)、浙江省東陽(yáng)市橫店江南二路333號(hào)
|
2.凍干粉針劑:凍干粉針劑車間、制劑九車間,制劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線、制劑九車間小容量注射劑生產(chǎn)線
|
2025年5月13日至5月16日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|
浙江普洛康裕制藥有限公司
|
3.浙江省東陽(yáng)市橫店江南二路333號(hào)
|
3.硬膠囊劑:制劑九車間,制劑九車間膠囊劑生產(chǎn)線
|
2025年5月13日至5月16日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|