??? 為切實(shí)保障人民群眾用械安全，引導(dǎo)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，衢州市局堅(jiān)持“三立足”，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的幫扶檢查力度，推動(dòng)其規(guī)范化管理，從而有效提升地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。
立足“廣宣貫”，推動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任。依托“法護(hù)企業(yè)成長(zhǎng)團(tuán)”，強(qiáng)化專業(yè)力量為企業(yè)加強(qiáng)法律法規(guī)相關(guān)條文及質(zhì)量管理規(guī)范條款宣貫，從根本上扭轉(zhuǎn)企業(yè)的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)深入認(rèn)識(shí)社會(huì)責(zé)任、主體責(zé)任，強(qiáng)化安全意識(shí)入腦入心。今年以來(lái)，累計(jì)開展入企宣貫36家次。
立足“深指導(dǎo)”，全面提升治理能力。加強(qiáng)實(shí)操指導(dǎo)與幫扶，聚焦企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、專業(yè)人員培養(yǎng)等重點(diǎn)，切實(shí)引導(dǎo)企業(yè)自主解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，從根源上解決企業(yè)自身技術(shù)沉淀不足、質(zhì)量體系薄弱等情況。截至目前，共幫助企業(yè)解決各類問(wèn)題17個(gè)，有效幫助企業(yè)提升實(shí)力。
立足“強(qiáng)檢查”，源頭把控風(fēng)險(xiǎn)隱患。聯(lián)合市藥品檢查中心共同開展醫(yī)療器械飛行檢查工作，重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員在職在崗情況等，并抽查2批次醫(yī)療器械供方單位證照，進(jìn)行供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)審查。同時(shí)，針對(duì)飛行檢查結(jié)果，對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行摸底建庫(kù)，通過(guò)建立動(dòng)態(tài)大數(shù)據(jù)庫(kù)，明確制定詳細(xì)幫扶計(jì)劃，確保守住源頭準(zhǔn)入關(guān)。