?6月18日,國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)的通知》,再次明確強調(diào):
? ? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材臨床使用過程中嚴(yán)格落實醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復(fù)使用;重復(fù)使用的醫(yī)用耗材,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。
? ?而今年上半年,國家衛(wèi)健委已經(jīng)連續(xù)3次對一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用公開表態(tài),可見對其非常重視!
? ?5月23日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染預(yù)防與控制工作的通知》。明確診療活動中使用的一次性使用診療器械/物品符合使用管理規(guī)定,在有效期內(nèi)使用且不得重復(fù)使用。
? ?3月15日,國家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》,明確醫(yī)療機構(gòu)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。違反此項的醫(yī)療機構(gòu),先給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。對于公立醫(yī)療機構(gòu)直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分。
? ?衛(wèi)健委半年內(nèi)三令五申一次性醫(yī)用耗材不得重復(fù)使用,正是因為一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用帶來的消感染問題。醫(yī)療器械消毒不規(guī)范、一次性醫(yī)用耗材的重復(fù)使用、醫(yī)療器械質(zhì)量問題都極易導(dǎo)致醫(yī)療器械交叉感染。
? ?就在5月,南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件被國家衛(wèi)健委通報,該事件是一起由腸道病毒(??刹《?1型)引起的醫(yī)院感染暴發(fā)事件,共導(dǎo)致19例感染,其中5例死亡。最終不僅被要求整改,還撤銷順德醫(yī)院三級甲等醫(yī)院資格。
? ?在國家衛(wèi)健委發(fā)布的公告中,我們能看到順德醫(yī)院還被查出部分喉鏡,霧化機等醫(yī)療用品和設(shè)施的清潔消毒不規(guī)范,配奶過程存在潔污交叉,日常消毒和感染防護不到位等問題。
? ?我國目前醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過程中,一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難,不僅是保證清洗質(zhì)量,關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險更大,直接涉及患者安全。
? ?目前國內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染,最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多,也是在于我國醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。
? ?其次是成本效益問題。醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家,由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快,可復(fù)用的則相反,故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計。
? ?不過關(guān)于一次性醫(yī)用耗材,尤其是高值醫(yī)用耗材的復(fù)用,一直存在爭議。
? ?全國人大代表、成都市三醫(yī)院骨科主任梁益建對手術(shù)中使用的一次性耗材帶來的巨大浪費格外關(guān)注。他發(fā)現(xiàn)包括超聲刀頭在內(nèi)的大量一次性耗材可以在經(jīng)過嚴(yán)格消毒后重復(fù)利用。
? ?實際上,梁益建去年便提出:“對部分一次性非植入醫(yī)療耗材重復(fù)利用的建議”。經(jīng)過新一年的思考和調(diào)研,梁益建表示,今年他準(zhǔn)備就這個問題提出更加深入、完善的建議。“耗材嚴(yán)格消毒后重復(fù)利用的風(fēng)險防控較為復(fù)雜,這意味著監(jiān)管部門要建立更加完善的監(jiān)管體系?!?/span>
? ?而作為最早關(guān)注國內(nèi)高值耗材復(fù)用問題之一的人,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽對于一次性高值醫(yī)用耗材的重復(fù)使用,強調(diào)植入人體的器械是堅決不能復(fù)用的。“經(jīng)濟的問題還是用經(jīng)濟的方法解決。不如鼓勵國產(chǎn)器械廠商,研制成本更低的產(chǎn)品,解決價格的矛盾。再者,如多選用可復(fù)用醫(yī)療器械,少選用一次性。"
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