??? 近期,國家醫(yī)保局對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》(以下簡稱《續(xù)約規(guī)則》)進行了調(diào)整完善,并在官網(wǎng)發(fā)布。經(jīng)過調(diào)整完善,符合國情、具有中國特色的《續(xù)約規(guī)則》已初步形成,醫(yī)保談判制度的科學化、規(guī)范化、精細化水平邁上新臺階。
??? 從國際經(jīng)驗看,一個藥品從上市到銷售達到頂峰,一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機制的推進,中國市場這一進程有所加快。據(jù)此,《續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應癥觸發(fā)降價的,降幅減半。這一調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預期,減輕后期降價壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。
??? 為進一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持,《續(xù)約規(guī)則》增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價機制時,可以申請以重新談判的方式續(xù)約,國家醫(yī)保局將組織專家按程序進行測算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
??? 此外,考慮到新冠疫情的不可預測性,按照《續(xù)約規(guī)則》,對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出預算,在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。
??? 國家醫(yī)保局表示,醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求,與企業(yè)進行的“以量換價”的市場化機制?!独m(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響,能夠覆蓋藥品的生命周期,給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預期,同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形,力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。