??? 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,進(jìn)行自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)監(jiān)管,近日,余姚市局積極行動(dòng),全面督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成醫(yī)療器械年度自查工作。截至2月18日,已指導(dǎo)企業(yè)上報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告550份。
??? 一是多措并舉,通知提醒。余姚市局高度重視此次自查工作,通過多種方式進(jìn)行廣泛動(dòng)員。根據(jù)企業(yè)信息建立名單,通過線上平臺(tái)以及電話、短信、實(shí)地指導(dǎo)等多種方式提醒企業(yè),以確保企業(yè)能夠及時(shí)了解醫(yī)療器械自查工作的流程、要求及注意事項(xiàng)。
??? 二是暢通渠道,答疑解惑。為進(jìn)一步提高自查工作的效率和質(zhì)量,余姚市局除電話聯(lián)系外,還通過自建的微信、QQ、釘釘?shù)染€上工作群,實(shí)時(shí)解答企業(yè)在自查過程中遇到的各種問題,并對企業(yè)在自查過程中可能發(fā)生的錯(cuò)漏事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)說明,解答企業(yè)在自查工作中的各類疑惑,確保自查工作順利進(jìn)行。
??? 三是嚴(yán)肅審核,規(guī)范指導(dǎo)。基層工作人員深入企業(yè)了解經(jīng)營情況,對重點(diǎn)企業(yè)和關(guān)鍵產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督,通過實(shí)地考察、資料審核等方式,驗(yàn)證企業(yè)自查報(bào)告的可靠性和完整性。針對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和建議,要求企業(yè)立行立改,確保自查工作不走過場、取得實(shí)效。
??? 通過此次督促“三步走”,確保自查工作高效有序開展,進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序。