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重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于恢復(fù)藥品、醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)辦理流程的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/03/09 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化,按照國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署,根據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心《關(guān)于對落實(shí)市場監(jiān)管總局?國家藥監(jiān)局?國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補(bǔ)充說明的通知》文件精神,現(xiàn)將我局部分藥品、醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)辦理流程通知如下:

??一、關(guān)于申報(bào)延續(xù)許可的辦理

??相關(guān)延續(xù)許可事項(xiàng)辦理,自本通知發(fā)布之日起,恢復(fù)原辦理流程,相關(guān)單位可在“渝快辦”辦事指南中查詢。

??二、關(guān)于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和變更注冊補(bǔ)充資料時(shí)限要求

??按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起,補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年,不再受理延期申請。

??以上內(nèi)容,國家另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

??特此通知。


重慶市藥品監(jiān)督管理局

2023年3月7日


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