???? 患者報(bào)告結(jié)局（Patient Report Outcomes, PROs）即任何來自患者直接報(bào)告且不被他人修改或解讀的對(duì)自身疾病和相應(yīng)治療感受的評(píng)估結(jié)局，在藥物研發(fā)中的使用越來越受到重視，特別是在風(fēng)濕免疫性疾病治療領(lǐng)域中廣泛使用。為進(jìn)一步規(guī)范風(fēng)濕免疫性疾病藥物臨床試驗(yàn)中PROs的應(yīng)用和開發(fā)，以患者為中心，傾聽患者聲音，藥審中心組織撰寫了《患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年6月27日