??? 近期,長治市潞城區(qū)市場監(jiān)管局組織召開藥械風(fēng)險會商會,結(jié)合藥械投訴舉報(bào)情況針對性開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),壓實(shí)主體責(zé)任,全面提升藥械安全治理水平。轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械零售企業(yè)等92家單位代表參加。
??? 會議指出,要立足多方發(fā)力、協(xié)同共治,深入開展藥械質(zhì)量安全風(fēng)險研判工作。一是強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警,深入分析藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù),針對數(shù)據(jù)報(bào)送時效性不足等問題提出整改規(guī)范。二是聚焦問題整改,結(jié)合投訴舉報(bào)的典型案例,系統(tǒng)解讀《藥品經(jīng)營和使用單位質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,重點(diǎn)規(guī)范藥品采購、驗(yàn)收存儲等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。三是推動行業(yè)自律,主動開展自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題,制定切實(shí)可行的整改措施。四是完善監(jiān)管機(jī)制,明確突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)監(jiān)管策略,通過自查自糾與風(fēng)險排查相結(jié)合,形成風(fēng)險閉環(huán)管控。
??? 會議要求各藥械經(jīng)營使用單位切實(shí)履行主體責(zé)任,健全質(zhì)量管理制度體系。監(jiān)管部門將持續(xù)完善風(fēng)險會商機(jī)制,強(qiáng)化跨部門協(xié)作,綜合運(yùn)用智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管等手段,全力保障人民群眾用藥用械安全。