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商丘市市場監(jiān)督管理局關(guān)于取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)及產(chǎn)品備案的公告(2025年第5期)
發(fā)布時間:2025/04/08 信息來源:查看

??? 商丘市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)河南群欣醫(yī)療器械有限公司一家企業(yè)不能按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)正常生產(chǎn)經(jīng)營,我局依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,于2025年3月31日注銷河南群欣醫(yī)療器械有限公司一家企業(yè)《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》及《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》。(詳見附表)

??? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自注銷之日起,須依法停止相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,各有關(guān)單位和個人不得與其發(fā)生醫(yī)療器械購銷業(yè)務(wù),請監(jiān)管部門依法做好監(jiān)管工作,社會各界予以監(jiān)督。

??? 特此公告

商丘市市場監(jiān)督管理局

2025年4月7日

附表:

序號

備案人名稱

注冊地址

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)備案號

產(chǎn)品名稱及備案號

備注

1

河南群欣醫(yī)療器械有限公司

河南省商丘市睢陽區(qū)神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)5號

河南省商丘市睢陽區(qū)神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)5號

豫商藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250002號

一次性使用塑料推進器,豫商械備20250020;醫(yī)用透氣膠墊,豫商械備20250021;

強制注銷



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