??? 為不斷推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北侖區(qū)局充分發(fā)揮柔性服務(wù)站作用，創(chuàng)新服務(wù)理念，聯(lián)動(dòng)監(jiān)管資源和創(chuàng)新要素，開展一系列助企活動(dòng)，打通服務(wù)延伸“最后一公里”，跑出柔性服務(wù)“加速度”。
一是優(yōu)化整合，打造一流服務(wù)團(tuán)隊(duì)。依托現(xiàn)有省級(jí)藥械檢查員隊(duì)伍同時(shí)招錄2名專職工作人員，造作專班出身、專職專崗柔性服務(wù)隊(duì)伍，確保了柔性服務(wù)順利高效運(yùn)轉(zhuǎn)。深化探索柔性服務(wù)多方合作模式，努力開拓組建外援專家團(tuán)體，通過(guò)柔性服務(wù)站直接對(duì)接省、市局的審評(píng)審批、檢驗(yàn)、監(jiān)管專家、第三方專業(yè)導(dǎo)師，定期組織開展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、專業(yè)培訓(xùn)等綜合服務(wù)，率先在全省開展醫(yī)療器械第三方監(jiān)管模式，依托國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證、SGS、UL等第三方機(jī)構(gòu)和浙江藥科職業(yè)大學(xué)專業(yè)力量，對(duì)轄區(qū)16家次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全項(xiàng)目規(guī)范檢查和指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷12條，一般缺陷109條。
二是柔性助企，構(gòu)建一站式服務(wù)機(jī)制。依托梅山保稅港區(qū)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和海洋科技城等政策功能，建立梅山醫(yī)藥創(chuàng)新和評(píng)審柔性服務(wù)站，服務(wù)對(duì)象梅山生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)，一站式開展醫(yī)療器械備案、許可受理工作和企業(yè)的咨詢服務(wù)工作。自設(shè)立以來(lái)，先后組織開展醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)等一系列服務(wù)活動(dòng)，指導(dǎo)企業(yè)開展產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、體系管理，共辦件279件，服務(wù)企業(yè)120余家次，解答企業(yè)問題120余個(gè)，助力企業(yè)申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證10個(gè)，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初顯。
三是因地制宜，發(fā)揮進(jìn)口美妝集聚效應(yīng)。立足職能優(yōu)勢(shì)，以進(jìn)口非特化妝品備案受理點(diǎn)為契機(jī)，成立保稅區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站。圍繞“優(yōu)化服務(wù)、信譽(yù)示范、集聚發(fā)展”三大目標(biāo)，出臺(tái)了更加詳盡的備案流程，實(shí)現(xiàn)了“線下+線上”一體、“指導(dǎo)+招商”一體的柔性產(chǎn)品準(zhǔn)入服務(wù)模式，備案服務(wù)有章可循，高效規(guī)范，備案時(shí)間從5個(gè)工作日縮短至3個(gè)工作日，備案窗口引進(jìn)化妝品進(jìn)口企業(yè)46家，為433個(gè)產(chǎn)品辦理首次備案憑證，化妝品跨境進(jìn)口銷售額達(dá)155億元，助力構(gòu)建進(jìn)口美妝產(chǎn)業(yè)集聚“雨林”生態(tài)。
四是以查幫企,推動(dòng)“綜合查一次”檢查機(jī)制。依托柔性服務(wù)站，創(chuàng)新推動(dòng)“綜合查一次”試點(diǎn)工作，將原先的多頭檢查、重復(fù)檢查、隨意檢查合并成一次檢查，形成了“進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事，一次到位”的檢查新格局，兩年來(lái)已經(jīng)整合減少入企檢查66次，縮減檢查頻次61.1%。通過(guò)藥品檢查“浙里幫”活動(dòng)，與企業(yè)面對(duì)面交流、零距離溝通，把優(yōu)質(zhì)服務(wù)打包送到企業(yè)門口。依托省局“浙藥賦能在線”，做好網(wǎng)上柔性服務(wù)站和數(shù)字“三服務(wù)”工作。