??? “僵尸企業(yè)”一直是困擾醫(yī)療器械監(jiān)管的難題和瓶頸。市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量規(guī)范提升，通過(guò)“三結(jié)合”集中開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“清源”行動(dòng)，取得明顯成效。
??? 結(jié)合年度自查，厘清監(jiān)管底數(shù)。結(jié)合2022年度醫(yī)療器械自查報(bào)告上報(bào)工作，組織縣級(jí)局對(duì)全市210家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全面排查。對(duì)存在問(wèn)題的生產(chǎn)企業(yè)分類建立臺(tái)賬，進(jìn)行銷號(hào)管理。通過(guò)厘清監(jiān)管底數(shù)，為下步規(guī)范提升夯實(shí)了基礎(chǔ)。
??? 結(jié)合宣傳教育，開展集中清理。以召開座談會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)研溝通等多種形式，向第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人宣貫法規(guī)，講解法律責(zé)任。同時(shí)與審批部門積極對(duì)接，對(duì)市場(chǎng)主體資格依法終止、不再?gòu)氖箩t(yī)療器械生產(chǎn)但未注銷的情形進(jìn)行研討，制定了注銷的流程和模板，截至目前已銷號(hào)63家。
??? 結(jié)合監(jiān)督檢查，幫促規(guī)范發(fā)展。在清理工作中，市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持幫扶理念，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，對(duì)仍從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)但是不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)加大幫扶力度，對(duì)存在的問(wèn)題給予技術(shù)指導(dǎo)，幫扶企業(yè)按要求整改到位，切實(shí)做到以清理促規(guī)范，以清理促發(fā)展。
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