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第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2025年第6號)
發(fā)布時間:2025/06/11 信息來源:查看

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

申請人

優(yōu)先審批理由

1

2025052020012

電子膀胱腎盂鏡

RV-HL100T、RV-HD100T

新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司

申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。

2

2025052020013

電子支氣管鏡

RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、

RBHD100T

新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司

申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。

??? 公示時間:2025年6月11日至2025年6月24日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-84535891

??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002

??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月11日



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