??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格型號
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申請人
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優(yōu)先審批理由
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1
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2025052020012
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電子膀胱腎盂鏡
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RV-HL100T、RV-HD100T
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新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司
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申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。
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2
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2025052020013
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電子支氣管鏡
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RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、
RBHD100T
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新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司
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申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。
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??? 公示時間:2025年6月11日至2025年6月24日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
??? 電話:025-84535891
??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月11日