??? 經(jīng)現(xiàn)場檢查，洪山區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)武漢齊科雅科技有限公司、武漢潔沁芯科技有限公司不在備案經(jīng)營場所及庫房地址經(jīng)營，且未向原備案部門提交地址變更的有關(guān)材料，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第九條、第二十四條之規(guī)定，不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，不能保證產(chǎn)品安全、有效。
??? 我局通過電話聯(lián)絡(luò)上述企業(yè)，企業(yè)負責人均表示在外地無法前來。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條，我局電話下達了責令改正，要求限期變更至實際經(jīng)營地址?，F(xiàn)向社會公告，責令以下企業(yè)在本公示發(fā)布之日起1個月內(nèi)，主動進行備案地址變更，逾期未改正的，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條報洪山區(qū)行政審批局依法取消相應(yīng)備案。
洪山區(qū)市場監(jiān)督管理局
2025年3月20日
??? 附件
擬取消第二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)備案名單
|
序號
|
企業(yè)（備案人）名稱
|
備案證書編號
|
住所
|
經(jīng)營場所
|
庫房地址
|
|
1
|
武漢齊科雅科技有限公司
|
鄂漢藥監(jiān)械經(jīng)營備20243489號
|
湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
|
湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
|
湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
|
|
2
|
武漢潔沁芯科技有限公司
|
鄂漢藥監(jiān)械經(jīng)營備20243436號
|
湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
|
湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
|
湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
|