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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)號(hào)/不予許可號(hào)
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
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1
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常州市武進(jìn)華興醫(yī)療器械有限公司
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高壓氧艙吸氧面罩
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蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2561022號(hào)
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司
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外固定支架
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蘇械注準(zhǔn)20152101067
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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3
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索微生物技術(shù)（蘇州）有限公司
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全自動(dòng)血培養(yǎng)儀
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蘇械注準(zhǔn)20152400071
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YZB/蘇0062-2015 全自動(dòng)血培養(yǎng)
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4
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南京爍基義齒制作中心
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定制式固定義齒
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蘇械注準(zhǔn)20172631986
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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5
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南京爍基義齒制作中心
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定制式活動(dòng)義齒
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蘇械注準(zhǔn)20172631549
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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6
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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結(jié)扎裝置
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蘇械注準(zhǔn)20142220098
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YZB/蘇1180-2014? 結(jié)扎裝置
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7
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用導(dǎo)絲
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蘇械注準(zhǔn)20172222305
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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8
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用取石網(wǎng)籃
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蘇械注準(zhǔn)20142220451
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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9
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用鼻膽引流管
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蘇械注準(zhǔn)20172771886
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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10
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用鎳鈦取石網(wǎng)籃
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蘇械注準(zhǔn)20172221887
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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11
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用膽管引流管
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蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2661213號(hào)
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YZB/蘇1024-2014? 一次性使用膽管引流管
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12
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用活組織取樣鉗
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蘇械注準(zhǔn)20172221888
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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13
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用取石球囊
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蘇械注準(zhǔn)20172222306
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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14
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常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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蘇械注準(zhǔn)20172222304
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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15
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用輸氧面罩
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蘇械注準(zhǔn)20162560124
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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16
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌肛門管
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蘇械注準(zhǔn)20162660126
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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17
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌喂食管
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蘇械注準(zhǔn)20162660129
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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18
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌吸痰管
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蘇械注準(zhǔn)20162660128
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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19
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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蘇械注準(zhǔn)20162660125
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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20
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器
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蘇械注準(zhǔn)20162661222
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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21
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用鼻氧管
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蘇械注準(zhǔn)20162561221
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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22
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常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用無菌胃管
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蘇械注準(zhǔn)20162660127
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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23
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南京豐生永康軟件科技有限責(zé)任公司
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動(dòng)態(tài)心電記錄儀
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蘇械注準(zhǔn)20172211700
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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24
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南京豐生永康軟件科技有限責(zé)任公司
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動(dòng)態(tài)心電記錄儀
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蘇械注準(zhǔn)20182210915
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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25
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南京豐生永康軟件科技有限責(zé)任公司
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動(dòng)態(tài)心電記錄儀
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蘇械注準(zhǔn)20162211489
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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26
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南京豐生永康軟件科技有限責(zé)任公司
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睡眠質(zhì)量評(píng)估系統(tǒng)
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蘇械注準(zhǔn)20152700571
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YZB/蘇0411-2015 睡眠質(zhì)量評(píng)估系統(tǒng)
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27
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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婦科臭氧治療儀
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蘇械注準(zhǔn)20182260552
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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28
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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婦科低頻脈沖綜合治療儀
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蘇械注準(zhǔn)20152260250
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YZB/蘇0179-2015 婦科低頻脈沖綜合治療儀
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29
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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紅外乳腺檢查儀
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蘇械注準(zhǔn)20182210550
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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30
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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微循環(huán)顯微檢查儀
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蘇械注準(zhǔn)20182220551
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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31
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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數(shù)碼電子陰道鏡
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蘇械注準(zhǔn)20182220553
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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32
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江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司
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一次性使用婦科沖洗治療頭
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蘇械注準(zhǔn)20152661423
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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33
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江蘇航享醫(yī)療器械有限公司
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半導(dǎo)體激光治療儀
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蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2241017號(hào)
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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34
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江蘇航享醫(yī)療器械有限公司
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糖尿病治療儀
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蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2261074號(hào)
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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35
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常州市遠(yuǎn)東醫(yī)療器材廠有限公司
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一次性使用配藥用注射器
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蘇械注準(zhǔn)20162150423
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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36
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無錫貝恩外科器械有限公司
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一次性使用腔鏡直線型吻合器和釘倉組件
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蘇械注準(zhǔn)20162220640
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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37
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無錫貝恩外科器械有限公司
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一次性使用直線型切割吻合器及組件
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蘇械注準(zhǔn)20182080303
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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38
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無錫貝恩外科器械有限公司
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一次性使用管型吻合器
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蘇械注準(zhǔn)20182080305
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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39
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無錫貝恩外科器械有限公司
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器
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蘇械注準(zhǔn)20182220306
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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40
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無錫貝恩外科器械有限公司
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一次性使用肛腸吻合器
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蘇械注準(zhǔn)20182090304
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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41
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無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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超聲場(chǎng)效應(yīng)綜合治療儀
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蘇械注準(zhǔn)20162231115
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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42
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無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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超聲診斷儀檢測(cè)授權(quán)軟件（V1.0)
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蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2701264號(hào)
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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43
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無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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剪切波組織定量超聲診斷儀
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蘇械注準(zhǔn)20142230161
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YZB/蘇1236-2014 剪切波組織定量超聲診斷儀
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