為強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的監(jiān)管，近日，臨高縣局組織開(kāi)展無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
臨高縣局按照省局下發(fā)方案要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，組織執(zhí)法人員對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)購(gòu)銷渠道是否合法、是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；使用環(huán)節(jié)是否配備與其相適應(yīng)的醫(yī)療企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員、是否建立和落實(shí)覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量制度等內(nèi)容。檢查中，執(zhí)法人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求保存供貨商資質(zhì)等問(wèn)題行為進(jìn)行責(zé)令整改。
本次專項(xiàng)出動(dòng)執(zhí)法車輛11輛次，執(zhí)法人員44人次，檢查無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家，使用單位10家。下一步，臨高縣局將按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則強(qiáng)化監(jiān)管，全力保障人民群眾用械安全。
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