??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,保障人民群眾用藥安全,今年以來,市市場(chǎng)監(jiān)管局以抽檢手段為高效監(jiān)管保駕護(hù)航,有序推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢工作,截至目前已完成省級(jí)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽檢110批次、省級(jí)藥品日常監(jiān)督專項(xiàng)抽檢40批次、國(guó)家化妝品抽樣任務(wù)25批次、省抽化妝品任務(wù)4批次。
??? 科學(xué)統(tǒng)籌,筑牢抽檢工作根基??茖W(xué)統(tǒng)籌制定市級(jí)藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢計(jì)劃,以市食品藥品檢驗(yàn)中心和市綜合行政執(zhí)法支隊(duì)為骨干力量,組建由專業(yè)技術(shù)人才構(gòu)成的抽樣隊(duì)伍。建立藥械化抽樣工作三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,由藥安辦牽頭抓總,市綜合行政執(zhí)法支隊(duì)和市食品藥品檢驗(yàn)中心具體負(fù)責(zé)抽樣工作,藥械化監(jiān)管科室和縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門執(zhí)法人員協(xié)同開展檢查,各部門緊密協(xié)作、合理分工,有效提升了抽檢工作的科學(xué)性和規(guī)范性。
??? 靶向發(fā)力,精準(zhǔn)聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域。深入梳理近兩年在國(guó)、省抽藥械化抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題,分析歷年藥械化抽檢不合格信息和相關(guān)投訴舉報(bào)數(shù)據(jù),在此基礎(chǔ)上緊盯風(fēng)險(xiǎn)程度高、抽檢合格率低和群眾關(guān)注度高的重點(diǎn)品種,圍繞農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等重點(diǎn)區(qū)域,緊扣零售連鎖店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)等渠道,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,兼顧不同區(qū)域、場(chǎng)所、類別的覆蓋,確保抽樣工作的靶向性和針對(duì)性。
??? 檢管結(jié)合,提升監(jiān)管綜合效能。把抽檢計(jì)劃實(shí)施與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,圍繞藥械化監(jiān)管需求,結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)清源行動(dòng)專項(xiàng)整治,在開展抽樣的同時(shí),同步對(duì)被抽樣單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、使用等環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查,重點(diǎn)排查是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)、未按規(guī)定存儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)使用過期失效產(chǎn)品等情況,提高抽樣異常情況發(fā)現(xiàn)率和問題產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率。
??? 閉環(huán)處置,嚴(yán)守質(zhì)量安全防線。抓好核查處置的關(guān)鍵點(diǎn),是保障藥械化質(zhì)量安全的最后一道防線。在抽樣過程中嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序規(guī)范,對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題隱患,要求被抽樣單位立即全面自查整改,壓實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品,迅速組織開展核查處置工作,采取召回、溯源等控制措施,確保風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)可控,對(duì)涉嫌違法違規(guī)的,依法依規(guī)立案查處,嚴(yán)格閉環(huán)處置,堅(jiān)決筑牢藥械化質(zhì)量安全防線。