??? 為助力醫(yī)械企業(yè)深入拓展海外市場，滿足廣大醫(yī)械人對海外注冊學(xué)習(xí)交流的需求，學(xué)會特邀資深醫(yī)療器械海外注冊技術(shù)專家，精心策劃本期巴西醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入沙龍。本期沙龍聚焦于巴西醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、認(rèn)證要求和流程，以及產(chǎn)品注冊路徑和注意事項，為企業(yè)提供詳盡的解讀和專業(yè)指導(dǎo)，攜手廣大醫(yī)械人共同探索巴西市場的有效路徑。
??? 本期沙龍于2025年3月14日在廣州順利舉辦，我們有幸邀請SGS巴西INMETRO審核員、SGS醫(yī)療器械服務(wù)部國際認(rèn)證主管馮玉霞老師作為主講嘉賓。馮老師圍繞巴西國家標(biāo)準(zhǔn)局（INMETRO）認(rèn)證要求和流程、巴西國家健康監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械注冊路徑及注意事項展開深入細(xì)致地講解。
????馮老師首先詳細(xì)地介紹了巴西國家標(biāo)準(zhǔn)局（INMETRO）認(rèn)證要求流程，隨后深入講解巴西國家健康監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械注冊路徑及注意事項，內(nèi)容涵蓋了監(jiān)管環(huán)境、法規(guī)框架、產(chǎn)品分類、注冊流程和認(rèn)證周期等多個關(guān)鍵方面。在交流互動環(huán)節(jié)，馮老師結(jié)合自身多年的工作經(jīng)驗，與在場醫(yī)械人進(jìn)行深度交流，共同探討產(chǎn)品在巴西注冊過程中遇到的疑點與難點。
??? 后續(xù)，學(xué)會將繼續(xù)舉辦更多熱門國家與地區(qū)的醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入專題活動，助力企業(yè)高質(zhì)量“走出去”，高效率開拓海外新市場！各位醫(yī)械人可關(guān)注學(xué)會公眾號，及時獲取相關(guān)通知信息。
??? ?“廣東醫(yī)械人”沙龍是廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會服務(wù)會員精品活動之一，未來學(xué)會將繼續(xù)攜手行業(yè)精英優(yōu)秀醫(yī)械人，圍繞新形勢、新法規(guī)、新挑戰(zhàn)開展一系列熱門學(xué)術(shù)交流活動。同時學(xué)會還將拓展更多具有針對性和專業(yè)化的精品培訓(xùn)/沙龍課程，助力企業(yè)及時“充電”，以更優(yōu)質(zhì)更高效的課程來服務(wù)產(chǎn)業(yè)和會員。