??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，保障高新區(qū)、示范區(qū)群眾用械安全。近日，高新區(qū)平安建設辦公室對轄區(qū)1家醫(yī)療機構(gòu)開展集采中選類醫(yī)療器械專項檢查，重點排查采購、儲存及使用環(huán)節(jié)風險隱患，強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。
??? 執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，重點檢查醫(yī)療器械采購流程是否規(guī)范，查閱中選產(chǎn)品資質(zhì)文件、采購合同及供應企業(yè)資質(zhì)，確認產(chǎn)品來源合法；儲存養(yǎng)護是否合規(guī)，查看醫(yī)療器械存放環(huán)境溫度是否符合產(chǎn)品標簽和說明書標識要求；質(zhì)量安全是否可追溯，現(xiàn)場抽查是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。經(jīng)檢查，該醫(yī)療機構(gòu)集采中選類醫(yī)療器械采購臺賬完整，儲存符合要求，未發(fā)現(xiàn)使用過期、淘汰的產(chǎn)品。
??? 下一步，高新區(qū)平安建設辦公室將以“四個最嚴”要求為準則，持續(xù)加大醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，重點打擊非法采購、違規(guī)儲存等行為，切實維護高新區(qū)、示范區(qū)群眾健康權(quán)益。?