??? 為著力破解企業(yè)訂單量驟降，經(jīng)營(yíng)面臨困境的難題，上虞區(qū)局主動(dòng)上門(mén)，靠前服務(wù)，聚焦注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品研發(fā)等難點(diǎn)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)，截至目前共有6家企業(yè)進(jìn)入幫扶名錄，2家順利獲得第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，2家進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)階段。
??? 一是傳遞政策當(dāng)好“宣傳員”。積極宣傳省市各級(jí)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的政策舉措，形成企業(yè)政策匯編，通過(guò)微信、郵件等形式精準(zhǔn)推送全區(qū)29家重點(diǎn)企業(yè)。加大惠企政策兌現(xiàn)力度，會(huì)同發(fā)改、財(cái)政、人社、商務(wù)、金融等部門(mén)，指導(dǎo)符合條件的企業(yè)開(kāi)展減稅降費(fèi)、創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)等惠企政策申報(bào)，2023年已累計(jì)兌現(xiàn)相關(guān)資金100余萬(wàn)元。
?? 二是牽線(xiàn)搭橋當(dāng)好“服務(wù)員”。深入走訪(fǎng)企業(yè)，摸排有意向產(chǎn)業(yè)升級(jí)且具有一定生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家，建立幫扶企業(yè)名錄，制定“一企一策”服務(wù)方案，了解企業(yè)困境及需求，協(xié)助挖掘企業(yè)創(chuàng)新潛力，積極對(duì)接省局業(yè)務(wù)專(zhuān)家，為企業(yè)發(fā)展提供精準(zhǔn)解答，累計(jì)解決各類(lèi)問(wèn)題5個(gè)。
??? 三是主動(dòng)下沉當(dāng)好“指導(dǎo)員”。選派2名省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員下沉到新申報(bào)企業(yè)，參照省局注冊(cè)核查的流程要求、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及指導(dǎo)原則，進(jìn)行模擬檢查，對(duì)企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等產(chǎn)品全過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系相關(guān)操作文件13個(gè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)提供解決方案。