各州、市衛(wèi)生健康委，委所屬和聯系單位，云大附屬醫(yī)院：
?? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》和《云南省乙類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》和《國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知》等規(guī)定，為做好我省乙類大型醫(yī)用設備（以下簡稱大型設備）配置許可工作，決定開展2023年第一批大型設備配置許可申報工作?，F將有關事項通知如下：
一、申報時間
2023年3月30日至4月30日。
二、申報范圍
有配置大型設備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構（含社會辦醫(yī)療機構）。
三、申報大型設備種類
（一）X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）；
（二）腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)；
（三）醫(yī)用直線加速器；
（四）螺旋斷層放射治療系統(tǒng)；
（五）伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）；
（六）首次配置的單臺（套）價格在3000-5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械（國內首次）。
正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）暫不列入此次申報范圍。
四、申報方式
（一）網上申報。申請人應通過云南政務服務網申報（網址：https://zwfw.yn.gov.cn/portal/#/home）。省衛(wèi)生健康委不受理非通過省政務服務平臺提交的申請。
（二）申請材料中相應的技術條件、人員資質請參照模板內容上傳完整的PDF格式電子申報材料（逐頁加蓋公章或騎縫章，設備名稱應明確階梯配置分型，材料需生成目錄和頁碼）。
咨詢聯系人及電話：張素，0871-67195156。
五、工作要求
（一）請各地高度重視，及時通知轄區(qū)內有申報大型設備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構，認真準備申報材料并在規(guī)定時間內通過網上申報。各州市衛(wèi)生健康委在組織初審時，要認真分析轄區(qū)內的大型設備資源情況，對照大型設備申報條件和基本要求，加強統(tǒng)籌、科學配置、嚴格把控，杜絕出現轄區(qū)內大型設備配置不均衡、不科學、不符合規(guī)劃等情況。
（二）新配置大型設備的醫(yī)療衛(wèi)生機構要認真對照《乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引》的配置準入條件，根據機構功能定位、醫(yī)療技術水平、服務量、學科發(fā)展和群眾健康需求等因素，選配適宜設備申報，嚴禁盲目攀高、超標準配置。
（三）各地醫(yī)療衛(wèi)生機構必須如實填報信息并提供相關申報材料。對提供虛假材料、虛報瞞報相關情況的，一經發(fā)現將取消申報資格。
（四）各地衛(wèi)生監(jiān)督機構要加大對大型設備違規(guī)配置的查處力度，發(fā)現未經許可配置、條件不符配置等情形的，應當立即糾正并依法予以處理。
云南省衛(wèi)生健康委辦公室
2023年3月28日