禁止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外實(shí)施捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)、移植醫(yī)院90分鐘內(nèi)作出分配決定……1月28日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），相較于2013年出臺(tái)的施行方案5章24條規(guī)定，最新出臺(tái)的《規(guī)定》一共6章43條。體量上近乎翻倍的背后，是新《規(guī)定》對(duì)人體器官獲取組織（OPO）管理、捐獻(xiàn)器官分配效率調(diào)整的全面細(xì)化，長(zhǎng)期困擾器官捐獻(xiàn)領(lǐng)域的管理亂、效率低等問(wèn)題有望緩解。
截至2018年底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)超過(guò)2.1萬(wàn)例，捐獻(xiàn)大器官突破5.8萬(wàn)個(gè)。但日漸上升的捐獻(xiàn)量背后，卻藏有一個(gè)頗為尷尬的事實(shí)：捐獻(xiàn)器官存在大量浪費(fèi)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全國(guó)有5146個(gè)心腦死亡捐獻(xiàn)，但肺移植僅299例。而其中，捐獻(xiàn)器官分配效率低是主要原因之一。此前熱播的醫(yī)療紀(jì)錄片《人間世》中，第三集一開(kāi)頭就講了這樣一個(gè)案例：一位腎衰竭的病人，一邊做腹膜透析，一邊等腎源，這一等就是十年。
針對(duì)實(shí)際操作中因器官轉(zhuǎn)運(yùn)流程不暢導(dǎo)致的器官浪費(fèi)現(xiàn)象，《規(guī)定》在分配效率上有了明確的要求。移植醫(yī)院接到器官分配通知后，應(yīng)當(dāng)在30分鐘內(nèi)登錄器官分配系統(tǒng)查看捐獻(xiàn)者和捐獻(xiàn)器官的相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，并依據(jù)醫(yī)學(xué)判斷和等待者意愿在60分鐘內(nèi)作出接受或拒絕人體器官分配的決定并回復(fù)。這意味著，90分鐘內(nèi)捐獻(xiàn)器官的去向?qū)⒖梢缘玫矫鞔_。《規(guī)定》也首次對(duì)移植醫(yī)院做了詳細(xì)的規(guī)定和考核明確，對(duì)于不合格的情況，將對(duì)醫(yī)院進(jìn)行整改，整改期間責(zé)令暫停器官分配。
其次，為避免器官浪費(fèi)，《規(guī)定》還明確對(duì)符合要求的捐獻(xiàn)器官開(kāi)辟特殊通道。2016年5月印發(fā)的《關(guān)于建立人體捐獻(xiàn)器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道的通知》提出的建立轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道的做法，也在本次《規(guī)定》中得到了體現(xiàn)。
此外，《規(guī)定》對(duì)OPO組成人員做了進(jìn)一步明確。根據(jù)2013年的試行方案，OPO有一個(gè)或多個(gè)由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成。《規(guī)定》在此基礎(chǔ)上，將人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員納入OPO組成人員。
同時(shí)，OPO的獨(dú)立性和規(guī)范運(yùn)行都有了更為細(xì)致的要求?！兑?guī)定》指出，OPO應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于人體器官移植科室。在獲取捐獻(xiàn)器官時(shí)，OPO應(yīng)當(dāng)在紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證下進(jìn)行，不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外實(shí)施捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)。應(yīng)當(dāng)在省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門劃定的服務(wù)區(qū)域內(nèi)實(shí)施捐獻(xiàn)器官的獲取，嚴(yán)禁跨范圍轉(zhuǎn)運(yùn)潛在捐獻(xiàn)者獲取器官。
而在捐獻(xiàn)者方面，《規(guī)定》指出，OPO應(yīng)當(dāng)建立捐獻(xiàn)者病歷并存檔備查。捐獻(xiàn)者病歷至少包括：捐獻(xiàn)者個(gè)人基本信息、捐獻(xiàn)者評(píng)估記錄、人體器官捐獻(xiàn)知情同意書(shū)、死亡判定記錄、OPO所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審批材料、人體器官獲取同意書(shū)、器官獲取記錄、獲取器官質(zhì)量評(píng)估記錄、器官接收確認(rèn)書(shū)等。轉(zhuǎn)院的患者需提供首診醫(yī)院的出院記錄。