??? 2024年11月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品43項（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年12月7日
??? 附件
2024年11月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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電子腹腔鏡
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卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司
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滬械注準20242060367
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2
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呼氣末二氧化碳監(jiān)測采樣導管
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上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242080368
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3
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腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)配套用無菌保護套
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上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司
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滬械注準20242140369
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4
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溫壓測量儀
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242070370
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5
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一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡導管
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上海電鏡醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242060371
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6
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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瀚湄信息科技（上海）有限公司
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滬械注準20242060372
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7
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一次性使用溫壓測量導管
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242070373
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8
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胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)配套用無菌保護套
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瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242140374
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9
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胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)配套用穿刺器
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瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242020375
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10
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內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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卡爾史托斯內(nèi)窺鏡技術(shù)（上海）有限公司
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滬械注準20242060376
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11
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4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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卡爾史托斯內(nèi)窺鏡技術(shù)（上海）有限公司
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滬械注準20242060377
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12
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顳下頜關節(jié)鏡輔助手術(shù)縫合器
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上海瑞吉思醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242170378
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13
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免縫膠帶
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金智達醫(yī)療器材（上海）有限公司
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滬械注準20242020379
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14
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定制式牙科種植用導板
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上海三島義齒技術(shù)有限公司
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滬械注準20242170380
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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司
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滬械注準20242400381
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硬性電子輸尿管腎盂鏡
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060382
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17
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體外振動排石床
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上海精誠醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242090383
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18
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定制式增材制造足部矯形器
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上海虹交醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242190384
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19
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電動手術(shù)臺
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上海派可斯醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242150385
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20
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一次性使用宮頸擴張導管及附件
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上海安清醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242180386
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云膠片及影像處理軟件
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上海杏脈信息科技有限公司
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滬械注準20242210387
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一次性使用電子支氣管成像導管
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愛爾博微視（上海）醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242060388
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癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑盒 （磁微?；瘜W發(fā)光法）
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藍怡科技集團股份有限公司
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滬械注準20242400389
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一次性使用負壓引流裝置
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上海梁津康正醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242140390
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醫(yī)用硅酮凝膠
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上海創(chuàng)始醫(yī)療科技（集團）股份有限公司
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滬械注準20242140391
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多腔道內(nèi)窺鏡導管
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上海安清醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060392
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒(膠乳免疫比濁法）
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20242400393
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過氧化氫低溫滅菌器
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楷騰醫(yī)療設備(中國)有限公司
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滬械注準20242110394
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遠程醫(yī)療會診系統(tǒng)
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艾康（上海）信息技術(shù)有限公司
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滬械注準20242210395
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牙科膜片
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上海愷皓科技有限公司
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滬械注準20242170396
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31
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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上海利格泰醫(yī)用設備有限公司
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滬械注準20242060397
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超聲影像管理軟件
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數(shù)坤創(chuàng)智（上海）醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242210398
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乙酰左旋肉堿、氯化膽堿、γ-丁基甜菜堿、左旋肉堿和氧化三甲胺質(zhì)控品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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上海透景診斷科技有限公司
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滬械注準20242400403
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皮質(zhì)醇質(zhì)控品
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上?；ぱ芯吭河邢薰?
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滬械注準20242400405
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皮質(zhì)醇檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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上?；ぱ芯吭河邢薰?
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滬械注準20242400406
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多腫瘤標志物（7種）檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
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上海萬子健生物科技有限公司
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滬械注準20242400407
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皮質(zhì)醇校準品
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上?；ぱ芯吭河邢薰?
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滬械注準20242400408
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38
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乙酰左旋肉堿、氯化膽堿、γ-丁基甜菜堿、左旋肉堿和氧化三甲胺校準品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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上海透景診斷科技有限公司
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滬械注準20242400409
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導引鞘
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上海珩暢醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242030411
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一次性使用輸尿管擴張球囊導管套件
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上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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滬械注準20242140412
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鈦質(zhì)通氣引流管
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上海七木醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242140413
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動態(tài)心電記錄儀
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上海孿心醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242070414
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43
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無菌骨鋸
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上海斯潘威生物技術(shù)有限公司
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滬械注準20242040415
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