各相關單位：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草及修訂了《經(jīng)導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件2）、《軟性親水接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》、《硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件4）?，F(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2022年12月2日前將意見反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式：
??1.《經(jīng)導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》
??聯(lián)系人：高冠岳，李彥弛
??電話：010-86452673，0755-83087064
??電子郵箱：gaogy@cmde.org.cn ，liych@cmde.org.cn
??2.《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》
??聯(lián)系人：劉文博，張旭
??電話：010-86452675，010-86452677
??電子郵箱：zhangxu@cmde.org.cn
??3.《軟性親水接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》
??聯(lián)系人：李芬，李潔
??電話：010-86452670，010-86452672
??電子郵箱：lifen@cmde.org.cn
??4.《硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》
??聯(lián)系人：李芬，李潔
??電話：010-86452670，010-86452672
??電子郵箱：lifen@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年11月8日? ?