??? 近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下4家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
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序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)許可證編號
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1
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廣東澤昌貿(mào)易有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162847號
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2
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廣州豐得利醫(yī)療器械股份有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20061317號
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3
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惠州市小歐科技有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203582號
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4
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江門市森大醫(yī)療科技有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224599號
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??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月30日