??? 近年來，椒江區(qū)局堅(jiān)持“以科學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)，風(fēng)險(xiǎn)管理為主線，服務(wù)患者為中心”的監(jiān)測(cè)理念，堅(jiān)持監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)并重，及時(shí)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)防控。
??? 一是優(yōu)化體系機(jī)制，夯“實(shí)”監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。配強(qiáng)隊(duì)伍與硬件，配備2名藥學(xué)專業(yè)人員主管藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并配備相關(guān)工作設(shè)施設(shè)備。健全機(jī)制與獎(jiǎng)補(bǔ)支持，建立并完善《上市許可持有人藥物警戒日常檢查工作程序》等14項(xiàng)工作程序和制度，依據(jù)《椒江區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核辦法》對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施獎(jiǎng)補(bǔ)，有效提高各監(jiān)測(cè)單位報(bào)告積極性。
??? 二是優(yōu)化流程模式，落“實(shí)”目標(biāo)舉措。流程再造，提升工作效能。強(qiáng)化全周期管理，事前科學(xué)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度計(jì)劃，事中建立動(dòng)態(tài)督導(dǎo)機(jī)制，事后總結(jié)分析形成年度通報(bào)。加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，凝聚工作合力?？v向深化與市ADR中心的對(duì)接聯(lián)系，精準(zhǔn)落實(shí)上級(jí)任務(wù)要求；橫向與衛(wèi)健部門建立問題抄告機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)問題閉環(huán)解決；外部強(qiáng)化對(duì)監(jiān)測(cè)單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與整改反饋，確保各項(xiàng)任務(wù)有序推進(jìn)。
??? 三是優(yōu)化閉環(huán)管理，提“實(shí)”監(jiān)測(cè)質(zhì)效。建立季度報(bào)告質(zhì)量抽查評(píng)估機(jī)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋責(zé)任單位，確保報(bào)告書寫質(zhì)量持續(xù)達(dá)標(biāo)。近四年在全市報(bào)告書寫質(zhì)量抽查中平均得分98分，其中三年位列全市第一，新的、嚴(yán)重報(bào)告質(zhì)量從44.9%逐年提升至50.7%。筑牢風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控。聚焦嚴(yán)重ADR病例調(diào)查、全量報(bào)告回顧性分析及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘，近四年累計(jì)向市ADR中心提交16個(gè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，并建議藥品持有人完善說明書。同步推進(jìn)監(jiān)測(cè)成果轉(zhuǎn)化，3篇ADR回顧性分析論文發(fā)表于省級(jí)期刊，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)支撐。