??? 9月24日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第二次會(huì)議第3243號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)359號(hào)）提案答復(fù)的函》（下稱《提案答復(fù)》）。
??? 根據(jù)《提案答復(fù)》，一位政協(xié)委員建議審慎推行高端人體植入器材帶量采購(gòu)。
帶量采購(gòu)無(wú)疑是近期整個(gè)耗材行業(yè)熱議的話題，據(jù)了解，目前安徽、江蘇、山東等地的帶量采購(gòu)均有不同程度落地。
其中安徽省單品種降價(jià)幅度最大，最高降95%；江蘇省推進(jìn)速度極快，省級(jí)聯(lián)盟談判價(jià)格最高降幅66%，南京聯(lián)盟談判價(jià)格最高降幅88%，而且目前均已開(kāi)始第二輪談判采購(gòu)的相關(guān)工作。
據(jù)了解，上述政協(xié)委員并非首次對(duì)耗材帶量采購(gòu)提出建議。
今年兩會(huì)，上述政協(xié)委員明確表示，在藥品帶量采購(gòu)的實(shí)際效果尚未得到準(zhǔn)確全面的評(píng)估之前，不宜輕率地?cái)U(kuò)展至高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是直接影響患者生命健康安全的高值耗材，理由如下：
第一，我國(guó)高值耗材產(chǎn)業(yè)實(shí)力依然薄弱，目前尚無(wú)統(tǒng)一的編碼體系和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
第二，目前沒(méi)有任何科學(xué)的方法來(lái)區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級(jí)，若采用低價(jià)中標(biāo)的慣常做法勢(shì)必會(huì)引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象；
第三，高值耗材通常更新迭代頻率高，每當(dāng)新一代產(chǎn)品上市時(shí)，醫(yī)生需要通過(guò)長(zhǎng)期學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)積累才能熟練并順利開(kāi)展手術(shù)，若貿(mào)然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產(chǎn)品，會(huì)影響手術(shù)質(zhì)量。
據(jù)了解，對(duì)于編碼問(wèn)題，目前國(guó)家藥監(jiān)局已公布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的第一批實(shí)施品種目錄；對(duì)于質(zhì)量問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局曾表示，國(guó)家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。
有業(yè)內(nèi)人士表示，實(shí)際上行業(yè)內(nèi)對(duì)耗材帶量采購(gòu)的兩個(gè)對(duì)立觀點(diǎn)一直存在。
一種是反對(duì)快速推進(jìn)，因?yàn)閹Я坎少?gòu)唯低價(jià)是取，雖然各地醫(yī)保局表示要保證質(zhì)量，但并沒(méi)有具體硬性措施出臺(tái)。若小械企中標(biāo)，可能會(huì)由于中標(biāo)價(jià)格太低，同時(shí)難以提升產(chǎn)能保證供應(yīng)數(shù)量，出現(xiàn)簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝或以次充好的情況。
另一種是支持快速推進(jìn)，因?yàn)楹牟幕乜?、價(jià)格虛高等核心問(wèn)題已經(jīng)讓器械行業(yè)病態(tài)運(yùn)行，械企靠回扣銷(xiāo)售，醫(yī)生靠灰色收入，患者又一直看病貴，行業(yè)未來(lái)不樂(lè)觀，帶量采購(gòu)已經(jīng)是唯一選擇，不得不快速推進(jìn)。
國(guó)家醫(yī)保局：帶量采購(gòu)是趨勢(shì)
對(duì)于上述政協(xié)委員的建議，國(guó)家醫(yī)保局在《提案答復(fù)》中表示：
“帶量采購(gòu)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有正面影響，我們將按照黨中央國(guó)務(wù)院部署，堅(jiān)定不移地推進(jìn)改革工作?？傮w上看，高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高問(wèn)題也較為嚴(yán)重，將‘4+7’試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)從藥品向高值醫(yī)用耗材推廣已成為趨勢(shì)?！?/span>
實(shí)際上，這已經(jīng)不是國(guó)家醫(yī)保局第一次表示耗材治理要跟著藥品走。
今年8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6395號(hào)建議的答復(fù)》表示，要探索把藥品集中帶量采購(gòu)成功經(jīng)驗(yàn)向醫(yī)用耗材招采推廣，切實(shí)降低虛高價(jià)格。
據(jù)了解，今年9月1日上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》，藥品帶量采購(gòu)已正式擴(kuò)面到全國(guó)。
9月25日上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)又發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果，其中重慶藥友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片（5mg），齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片降到0.12元/片（10mg）。
此外，國(guó)家醫(yī)保局還在本次《提案答復(fù)》中對(duì)高值耗材帶量采購(gòu)問(wèn)題進(jìn)行集中答復(fù)，表示高值耗材試點(diǎn)推廣會(huì)面臨許多新的問(wèn)題和矛盾，如分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、同類(lèi)耗材之間不一定可完全替代、高值耗材往往需要專門(mén)的醫(yī)療技術(shù)配套等。
因此國(guó)家醫(yī)保局將重點(diǎn)做好耗材編碼銜接應(yīng)用、按類(lèi)別集中采購(gòu)以及建立結(jié)算回款政策三方面的試點(diǎn)探索工作。
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