??? 為進一步加強醫(yī)療器械經營質量監(jiān)管，規(guī)范物理治療類醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)經營行為，促進健康產業(yè)有序發(fā)展，保障公眾的合法權益和用械安全有效，近期，蘇州市市場監(jiān)管局結合日常監(jiān)管在全市范圍內開展物理治療類醫(yī)療器械經營行為專項監(jiān)督檢查。
??? 本次專項重點檢查經營電療、磁療、光療等物理治療類醫(yī)療器械零售企業(yè)，檢查內容包括經營企業(yè)是否具有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；經營的醫(yī)療器械產品是否取得注冊證，是否從合法企業(yè)購進醫(yī)療器械；經營的醫(yī)療器械購、銷、存記錄是否齊全；經營企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度；是否將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人；經營企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求等。本次專項行動，共檢查醫(yī)療器械零售企業(yè)638家，對存在缺陷的35家責令整改，12家給予警告，有效規(guī)范了物理治療類醫(yī)療器械零售行為。?檢查過程中，監(jiān)管人員加大科普宣傳力度，采取現場教育、普法宣講、專家解釋等方式，對消費者進行醫(yī)療器械相關法律法規(guī)宣傳，引導消費者理性消費。
??? 下一步，蘇州市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強物理治療類醫(yī)療器械質量監(jiān)管，督促醫(yī)療器械經營企業(yè)建立健全質量管理體系，落實質量安全主體責任，不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平，更好滿足人民群眾對高質量醫(yī)療器械的需求。