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合肥市完成2022年醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)省抽任務(wù)
發(fā)布時間:2022/08/28 信息來源:查看

??? 按照年度抽檢工作要求,合肥市提早部署、周密安排,克服人員少、高溫、樣品資料索取不暢等困難,提前一個月完成2022年省級醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)抽檢任務(wù),共涉及助聽器、一次性使用輸液器、醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩等7個品種22批次產(chǎn)品。

??? 一是確保抽樣覆蓋面。本年度共對包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、二級醫(yī)療機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)等在內(nèi)的19家單位進行抽樣,其中單體藥店和個體診所9家(9批),占總批次40%,高于省抽計劃不低于20%的要求;二是嚴格工作標準。針對部分被抽樣單位(標示生產(chǎn)企業(yè))未能提交樣品相關(guān)資料等情況,市局聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)屬地藥品監(jiān)管部門協(xié)助提供,保證抽樣公平性和及時性;三是堅持監(jiān)檢結(jié)合。在抽檢樣品的同時,對被抽樣單位進行現(xiàn)場檢查,對存在的問題要求限期整改。

??? 此前,合肥市已完成年度醫(yī)療器械國抽任務(wù)和檢驗報告寄送工作。下一步,將根據(jù)省抽樣品檢驗進度,及時做好合格檢驗報告的傳遞和不合格產(chǎn)品的核查處置工作。


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