??? 為進(jìn)一步提高我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理水平，夯實企業(yè)主體責(zé)任，提升企業(yè)管理人員質(zhì)量意識，?5月14日，自治區(qū)藥監(jiān)局組織全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)培訓(xùn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共計30余人參訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)特別邀請了醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)及相關(guān)企業(yè)專家授課，培訓(xùn)課程為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“量身定做”，內(nèi)容包括醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)解讀及案例分析、企業(yè)落實主體責(zé)任及注冊人制度相關(guān)法規(guī)及實踐、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)解讀及日常監(jiān)測工作要求等。
??? 此次培訓(xùn)要求各企業(yè)不斷強化企業(yè)主體意識和守法意識，充分發(fā)揮管理者代表等關(guān)鍵崗位力量，不斷學(xué)習(xí)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、警戒等方面的基礎(chǔ)知識和新理論、新方法，從源頭確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 參訓(xùn)人員紛紛表示，通過解讀醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)、分享企業(yè)落實主體責(zé)任及質(zhì)量管理體系運行方面的經(jīng)驗，有效提高了新時代新法規(guī)下醫(yī)療器械管理能力與水平，壓實了主體責(zé)任，形成醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治新格局，為西藏醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出了新的貢獻(xiàn)。