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備案人名稱
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邁威爾醫(yī)藥科技（廣西）有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91450706MACJQWM72J
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備案人住所
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國-東盟醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地10號樓三樓
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生產(chǎn)地址
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國-東盟醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地10號樓三樓
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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造口皮膚保護劑
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型號/規(guī)格
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產(chǎn)品型號分為噴霧型和涂抹型。噴霧型規(guī)格以裝量（mL）表示，具體規(guī)格為 10mL/瓶 、15mL/瓶、 20mL/瓶 、28mL/瓶 、30mL/瓶、35mL/瓶 、40mL /瓶、60mL/瓶 、80mL/瓶；涂抹型規(guī)格以無紡布的尺寸長度（cm）× 寬度（cm）表示，具體規(guī)格為 3cm × 4cm 、3cm×5cm 、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm。涂抹型包裝規(guī)格：1片/盒、2片/盒、5片/盒、8片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、35片/盒、40片/盒、50片/盒、60片/盒、70片/盒、80片/盒、100片/盒
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。噴霧型產(chǎn)品由硅橡膠、硅樹脂和六甲基二硅氧烷制成，硅橡膠為聚二甲基硅氧烷與硅酸鹽樹脂的共聚物，硅樹脂為四烷氧基硅烷和三甲基烷氧基硅烷的反應(yīng)物。涂抹型產(chǎn)品由二甲基硅氧烷，聚乙烯吡咯烷酮（聚維酮）混合液體和無紡布制成。
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預(yù)期用途
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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備注
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備案部門
備案日期
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中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)行政審批局
備案日期： 2025 年1月22日
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變更情況
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