??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用械安全，合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局部署和省藥監(jiān)局統(tǒng)籌安排，于近日?qǐng)A滿完成2025年度第一輪醫(yī)療器械國(guó)抽任務(wù)。抽檢產(chǎn)品涉及注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、軟性接觸鏡、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性使用胰島素泵用皮下輸液器、貼敷類醫(yī)療器械及聚氨酯泡沫敷料等，抽樣批數(shù)占全省第一輪任務(wù)的31%。
??? 自本年度醫(yī)療器械國(guó)抽工作啟動(dòng)以來，合肥市局始終堅(jiān)持科學(xué)謀劃、打好提前量，對(duì)被抽樣單位實(shí)行監(jiān)檢結(jié)合，先查后抽。重點(diǎn)對(duì)被抽樣單位的資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、購銷渠道、貯存運(yùn)輸條件等各質(zhì)量管理環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)予以查處并向被抽樣單位提出整改意見，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。抽樣過程中嚴(yán)格遵守抽樣程序，認(rèn)真核對(duì)樣品信息，保證抽取樣品類別、數(shù)量及索取資料符合相關(guān)要求，準(zhǔn)確填寫抽樣憑證，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)封樣，確保抽樣工作的嚴(yán)肅性、科學(xué)性、合法性。
??? 下一步，合肥市局將按時(shí)啟動(dòng)第二輪醫(yī)療器械國(guó)抽任務(wù)，并及時(shí)跟進(jìn)樣品檢驗(yàn)結(jié)果，做好合格檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞和不合格產(chǎn)品的核查處置工作。