??? 為提高我省藥物警戒能力，督促藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，海南省藥物警戒中心(以下簡(jiǎn)稱警戒中心)根據(jù)省藥監(jiān)局制定的藥物警戒年度檢查計(jì)劃，積極開展工作部署，穩(wěn)步推進(jìn)2023年藥物警戒檢查工作。截至目前，已經(jīng)順利完成全年藥物警戒檢查任務(wù)。
加強(qiáng)工作部署。根據(jù)2022年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽查檢驗(yàn)等監(jiān)管工作情況以及按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，警戒中心以問(wèn)題為導(dǎo)向，結(jié)合我省持有人藥物警戒實(shí)施情況，統(tǒng)籌安排，積極推進(jìn)檢查工作的高質(zhì)量開展。在日常推進(jìn)過(guò)程中，密切關(guān)注檢查進(jìn)度，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)檢查資源，合理安排檢查計(jì)劃，確保藥物警戒檢查工作順利進(jìn)行。
抓好持有人主體責(zé)任。持有人承擔(dān)藥品安全的主體責(zé)任，藥物警戒貫穿藥品的全生命周期，因此，持有人的藥物警戒制度構(gòu)建和執(zhí)行情況，直接關(guān)系藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)檢查監(jiān)督持有人建立及完善藥物警戒制度，保證體系的有效運(yùn)行和維護(hù)，確保藥物警戒活動(dòng)正常開展，從而達(dá)到藥品風(fēng)險(xiǎn)防范的目的。
強(qiáng)化檢查指導(dǎo)。藥物警戒檢查是提高持有人藥物警戒水平的有效方法，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)我省持有人在實(shí)施藥物警戒工作中存在的問(wèn)題，幫助持有人正確有效地開展藥物警戒工作，不斷提升藥物警戒體系運(yùn)行效能，確保藥物警戒活動(dòng)持續(xù)符合相關(guān)的法律要求。
通過(guò)藥物警戒專項(xiàng)檢查，讓我省持有人充分認(rèn)識(shí)到藥物警戒制度的重要意義，不斷增強(qiáng)其主體責(zé)任意識(shí)，建立并持續(xù)完善藥物警戒體系，提高藥物警戒工作質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全有效。
基于本年度檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，下一步，警戒中心將通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、組織藥物警戒沙龍、常見(jiàn)問(wèn)題回答等多種形式加強(qiáng)對(duì)持有人藥物警戒相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與指導(dǎo)，助力提升我省持有人實(shí)施藥物警戒的能力和水平，進(jìn)一步筑牢藥品安全防線。