9月4日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心督查組對我省“十三五”期間承擔(dān)的兩個醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件重點監(jiān)測工作開展現(xiàn)場督查,督查組召開了座談會,查閱臺帳,聽取匯報,詢問相關(guān)人員,并開展了現(xiàn)場檢查。???
省局醫(yī)療器械處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、福州市中心、廈門市中心、監(jiān)測哨點醫(yī)院以及生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測哨點的代表參加了座談會。會上,各參與單位代表分別向督查組詳細(xì)匯報了重點監(jiān)測工作方案制定、相關(guān)制度的建立、具體工作開展以及下一步工作計劃等相關(guān)內(nèi)容,督查組與參與單位就重點監(jiān)測部分細(xì)節(jié)問題進(jìn)行了交流,提出了寶貴意見。此外,督查組對監(jiān)測哨點福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行實地督查,深入了解哨點醫(yī)院重點監(jiān)測工作開展情況。???
國家中心督查組對我省醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作的完成情況予以肯定并提出了專業(yè)性的指導(dǎo)意見,同時希望各相關(guān)單位以重點監(jiān)測為契機(jī),帶動全省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測工作健康發(fā)展,提高不良事件發(fā)現(xiàn)、評價和風(fēng)險防控能力,進(jìn)一步促進(jìn)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的有力、有序地開展。
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