??? 集采中選醫(yī)療器械的質(zhì)量安全備受社會(huì)關(guān)注，事關(guān)人民群眾生命安全。為深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，確保集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全，德陽市市場監(jiān)管局“兩實(shí)兩強(qiáng)”筑牢質(zhì)量安全防線。
一是落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要求各區(qū)（市、縣）局提高政治站位，充分認(rèn)識加強(qiáng)集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重大意義，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營使用單位監(jiān)管實(shí)施清單式管理，將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類產(chǎn)品、種植牙、人工晶體等集采中選醫(yī)療器械作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，動(dòng)態(tài)掌握經(jīng)營使用情況。
二是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全宣傳周活動(dòng)，走入使用單位開展法規(guī)宣貫培訓(xùn)，解讀《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，壓實(shí)經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，重視質(zhì)量管理體系建設(shè)，提高守法意識，采取有效措施，確保集采中選醫(yī)療器械產(chǎn)品各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量安全要求。
三是加強(qiáng)監(jiān)督管理。在分級監(jiān)管目錄中將集采中選企業(yè)列入最高風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行全覆蓋全鏈條監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，采取日常監(jiān)督檢查與飛行檢查相結(jié)合的方式，督促經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，使用單位按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求做好相關(guān)質(zhì)量工作;及時(shí)整改存在的缺陷，切實(shí)保障質(zhì)量安全。
四是加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)。與衛(wèi)健、公安等部門協(xié)作配合，發(fā)現(xiàn)中選品種可能存在質(zhì)量安全隱患的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，形成部門監(jiān)管合力。