??? 為進一步加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管，提升風險防控能力，構(gòu)建系統(tǒng)化、協(xié)同化的風險管控體系，實現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)-研判-決策-處置”的閉環(huán)工作機制，顯著提升監(jiān)管的預見性、精準性和有效性，6月23日，石嘴山市市場監(jiān)管局組織召開了第二季度藥品、醫(yī)療器械和化妝品風險會商會議。各縣（區(qū)）局相關負責人、監(jiān)管人員及相關企業(yè)代表參加了會議。
??? 會上，各縣（區(qū)）局匯報了醫(yī)保基金專項整治和藥品清源行動的進展，以及第一季度對口腔脫敏劑等4種易被違規(guī)宣傳銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常監(jiān)管情況和上半年化妝品日常監(jiān)管中的風險及處置情況。各局制定了詳細的檢查重點、檢查比例和檢查方法，加大了對重點區(qū)域和重點產(chǎn)品的檢查頻次，深入排查經(jīng)營企業(yè)和使用單位的違法違規(guī)行為，同時加強了現(xiàn)場指導、普法和集中培訓。通過這些措施，部分縣（區(qū)）局查處了一批違規(guī)案件，起到了良好的警示作用。
??? 會議還對網(wǎng)絡銷售藥品、醫(yī)療器械和化妝品、注銷后藥品流向、體外診斷試劑監(jiān)管中存在的風險隱患進行了會商。各縣（區(qū)）局交流了各自的管控措施，一致認為應堅持線上線下一致的原則，加強與電商平臺的溝通協(xié)作，督促平臺落實主體責任，嚴格審查網(wǎng)絡銷售者的證照和產(chǎn)品注冊或備案信息，強化科普宣傳，提高企業(yè)和社會公眾對合規(guī)產(chǎn)品的認知。對于注銷藥店的庫存藥品，要求提交監(jiān)管部門備查，必要時由監(jiān)管部門協(xié)助銷毀，防止藥品流入非法渠道。此外，還需加強對試劑儲存和運輸條件的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，并及時收集和分析不良反應信息。
??? 會議通報了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作及風險閉環(huán)管理情況，以及2024年自治區(qū)藥監(jiān)局“四不兩直”和自治區(qū)“四防督導組”發(fā)現(xiàn)問題化妝品經(jīng)營主體的“回頭看”情況。對發(fā)現(xiàn)的問題進行了深入分析，提出了具體整改措施，要求各縣（區(qū)）局認真落實，確保問題徹底解決。
??? 會議還征集了“十五五”規(guī)劃編制建議，各縣（區(qū)）局結(jié)合實際情況，提出了醫(yī)療器械領域的發(fā)展思路和具體工作舉措，強調(diào)加強創(chuàng)新監(jiān)管，提升監(jiān)管能力和信息化水平。
??? 此次會議全面分析了當前監(jiān)管工作中的問題和風險，提出了切實可行的防控措施和工作建議，進一步明確了監(jiān)管方向和重點，為保障公眾用械和用妝安全奠定了堅實基礎。