??? 今年第一季度,廣西通過加強醫(yī)藥資源國際交流合作,支持醫(yī)療器械出口貿(mào)易,辦理42張醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明,其中桂林某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)今年前三個月向東盟國家出口醫(yī)療器械產(chǎn)品貨值突破190萬元。廣西醫(yī)療器械出口額創(chuàng)季度規(guī)模歷史新高,實現(xiàn)首季開門紅。
??? 2024年以來,廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)量質(zhì)并進的發(fā)展態(tài)勢,全區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)47家,同比增長67.86%。新增二類醫(yī)療器械注冊證463張,居全國第11位,同比增長32.83%,40個新增產(chǎn)品填補廣西空白,部分產(chǎn)品已取得了CE、FDA認證。廣西醫(yī)療器械出口品種覆蓋高端口腔醫(yī)療器械、體外診斷試劑、防疫產(chǎn)品等領(lǐng)域,桂林啄木鳥超聲潔牙機、廣西邁瑞康醫(yī)療器械有限公司一次性使用非無菌醫(yī)用口罩、南寧巴迪泰體外診斷試劑等產(chǎn)品進入歐美主流市場,其中廣西產(chǎn)口腔超聲骨刀機全球市場占有率達50%,國內(nèi)市場占有率達80%以上,形成“廣西智造+東盟通道”的協(xié)同發(fā)展格局。
??? 今年2月,廣西出臺優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機制、激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營主體內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易等10條措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開門紅”。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示,下一步將繼續(xù)優(yōu)化審評審批流程,加速出口證明辦理,加強醫(yī)藥資源國際交流合作,深化與東盟國家的標(biāo)準互認,推動建立中國—東盟醫(yī)療器械檢測結(jié)果互認,推動更多優(yōu)質(zhì)廣西醫(yī)療健康產(chǎn)品“走出去”,為全球健康產(chǎn)業(yè)提供安全可靠的“廣西產(chǎn)品”。