??? 近日，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在廣州舉辦2025年醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)。省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處，粵港澳大灣區(qū)九市市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及45家臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表近80人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)基于貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》精神和有關(guān)集采、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域加強(qiáng)上市后不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)要求，探索在大灣區(qū)構(gòu)建醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)體系，提升重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)向醫(yī)療器械警戒升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品安全水平提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 培訓(xùn)對(duì)全年重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作做了講解。香港大學(xué)深圳醫(yī)院分享了臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理經(jīng)驗(yàn)。六家重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)介紹了旗下產(chǎn)品的特點(diǎn)、工作原理和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析，結(jié)合不良事件評(píng)價(jià)處置經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了交流。
??? 此次培訓(xùn)提高了“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)意識(shí)，提升了監(jiān)測(cè)工作人員醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、處置能力，為探索醫(yī)療器械警戒新方法進(jìn)行了有益嘗試。