??? 為保障勞動(dòng)節(jié)、端午節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全,宿遷檢查分局以“強(qiáng)監(jiān)管、防風(fēng)險(xiǎn)、促發(fā)展”為主線,提前部署、精準(zhǔn)施策,全面加強(qiáng)藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全。
??? 一是專項(xiàng)部署,明確監(jiān)管方向
??? 組織召開全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì),通過以案說法、以案示警的方式,深刻剖析當(dāng)前監(jiān)管工作上主體責(zé)任落實(shí)不到位、風(fēng)險(xiǎn)防控體系不完善、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能不足等問題。全市藥械化生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)78人參加會(huì)議。
??? 二是靶向發(fā)力,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控
??? 建立完善分類分級(jí)監(jiān)管機(jī)制,突出“重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)”,確保精準(zhǔn)監(jiān)管和閉環(huán)監(jiān)管。針對(duì)特殊管理藥品,集采中選藥品、醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種開展專項(xiàng)檢查,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家次,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家次,化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家次,發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)27條,3家企業(yè)停產(chǎn)。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)深挖根源、全面自查,并動(dòng)態(tài)跟蹤整改進(jìn)度,確保消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 三是服務(wù)賦能,助推企業(yè)發(fā)展
??? 一方面堅(jiān)持提前介入,現(xiàn)場(chǎng)查看2家招商引資企業(yè)籌備情況,從廠房位置規(guī)劃、功能區(qū)域劃分、設(shè)備采購安裝等全方位提供專業(yè)建議,“手把手”指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)籌建。另一方面通過“線上+線下”雙渠道普法推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,組織企業(yè)參加指導(dǎo)手冊(cè)線上培訓(xùn),并結(jié)合日常監(jiān)管進(jìn)行法規(guī)宣傳和解讀,不斷提升企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的能力和水平。
??? 下一步,宿遷檢查分局將持續(xù)鞏固監(jiān)管成果,不斷強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),健全完善風(fēng)險(xiǎn)防控長效機(jī)制,以嚴(yán)密監(jiān)管護(hù)航群眾用藥用械用妝安全,以精準(zhǔn)服務(wù)助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。