??? 近日,省藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度風險會商會議,專題針對全省13家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、30個集采中選品種、7家集采中選中藥飲片企業(yè)組織召開風險會商。省藥品監(jiān)管局監(jiān)管處室及所屬技術(shù)單位參加會議,結(jié)合自身監(jiān)管職能,全面梳理和分析了注冊變更、監(jiān)督檢查缺陷、抽檢質(zhì)量、不良反應數(shù)據(jù)、投訴舉報處理、年度報告等方面數(shù)據(jù),特別是結(jié)合二季度相關(guān)企業(yè)的季度匯報中,在成本控制、質(zhì)量管控等方面存在的共性和個性問題,通過異常趨勢變化和專題風險點,深入研判風險,評估了品種和企業(yè)風險等級,提出了風險防控措施。
??? 會議指出,保障集采中選藥品質(zhì)量安全是重大的民生工程,集采中選藥品和企業(yè)的監(jiān)管,面臨著復雜多樣的風險和挑戰(zhàn),省藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向,持續(xù)加大監(jiān)管力度,確保藥品安全、有效、可及。