為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，整治醫(yī)療器械注冊（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為，近日，集賢縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內開展了醫(yī)療器械注冊（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用專項整治工作。
按照市局文件要求，該局制定了專項整治工作方案，針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了檢查。在企業(yè)自查整治階段，執(zhí)法人員首先通過qq群、微信群、電話通知等方式將文件精神傳達給縣域內的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，同時將使用單位自查報告發(fā)送到企業(yè)手中，對檢查項目、要求給予詳細解釋；其次，監(jiān)管人員實地到企業(yè)現(xiàn)場指導企業(yè)整改，對企業(yè)自查中遇到的問題與困難及時給予解答與幫助。
截至目前，該局共對16家藥店、5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、二九一醫(yī)院及3家連鎖總部進行了業(yè)務上的指導，企業(yè)均按要求進行了整改并已在八月底自查完畢。下一步，該局將依據(jù)“雙隨機一公開”原則，在轄區(qū)內開展專項整治抽查工作，進一步落實醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度，切實保障公眾用械安全。
?