??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，保障群眾用械安全，近日，泗縣市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員以企業(yè)落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為重點(diǎn)，盯緊原材料的采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、成品的出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，通過查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢查等方式，對(duì)生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量體系、產(chǎn)品追溯、風(fēng)險(xiǎn)管控等開展“穿透式”檢查，以確保醫(yī)療器械安全，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
??? 下一步，該局將持續(xù)深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，筑牢安全底線。