??? 為進一步加強全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾用械安全,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《2025年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》文件精神及省局相關(guān)工作要求,衢州市局在任務(wù)時間較為緊張的情況下積極部署、認(rèn)真執(zhí)行,短時間內(nèi)順利完成相應(yīng)產(chǎn)品批次抽檢任務(wù)。
??? 一是統(tǒng)籌規(guī)劃明方向。精準(zhǔn)研讀上級文件要求,緊密結(jié)合全市監(jiān)管實際狀況,明確抽檢各項要求。加強與轄區(qū)市場監(jiān)管部門及被抽檢單位的溝通協(xié)調(diào),搭建起順暢的信息交流橋梁。合理規(guī)劃抽檢時間,精心安排抽檢人員,確保抽檢工作有序推進。
??? 二是嚴(yán)格執(zhí)法保公正。嚴(yán)格按照法規(guī)流程開展抽樣工作,對抽檢的每一個環(huán)節(jié)都進行嚴(yán)格把控,確保操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在抽檢過程中,同步對被抽檢單位進行現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo),督促其規(guī)范經(jīng)營行為,進一步強化被抽檢單位的質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
??? 三是反饋整改促提升。抽檢結(jié)果出具后,第一時間向被抽檢單位反饋結(jié)果。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對被抽檢單位進行依法處置。同時,指導(dǎo)被抽檢單位完善質(zhì)量管理體系,并持續(xù)跟蹤其后續(xù)整改情況,確保整改措施落實到位。