依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江車頭制藥股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0119號(hào))
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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浙江車頭制藥股份有限公司
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1.仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)豐溪西路5號(hào)(合成車間)、仙居縣大戰(zhàn)鄉(xiāng)桐員溪
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1.原料藥(來特莫韋):A5101、A0101、A0102,來特莫韋生產(chǎn)線
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2025年5月12日至5月14日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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浙江車頭制藥股份有限公司
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2.仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)豐溪西路5號(hào)(合成車間)、仙居縣大戰(zhàn)鄉(xiāng)桐員溪
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2.原料藥(硫酸氫氯吡格雷):A5402、A1201,硫酸氫氯吡格雷生產(chǎn)線2
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2025年5月12日至5月14日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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