??? 根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施 <中華人民共和國藥品管理法> 有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，現(xiàn)將暉致制藥（大連）有限公司等 11家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知如下：
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查時(shí)間
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現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果
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1
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暉致制藥（大連）有限公司 ?
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遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大慶路22號(hào)
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2024年11月19日—2024年11月22日
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受托生產(chǎn)粉針劑（頭孢菌素類）（120B車間，5039粉針劑分裝線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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2
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沈陽華泰藥物研究有限公司
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遼寧省沈陽市沈北新區(qū)蒲南路33-6號(hào)5門、6門
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2024年12月17日—2024年12月20日
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片劑（制劑車間，片劑生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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3
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沈陽天邦藥業(yè)有限公司
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沈陽市沈北新區(qū)杭州西路4號(hào)
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2025年1月18日—2025年1月21日
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原料藥(硫酸鉀) [原料藥車間，硫酸鉀原料藥生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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4
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錦州福壽堂醫(yī)藥科技有限公司
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遼寧省錦州市凌海市大業(yè)鄉(xiāng)程廣村
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2024年12月3日—2024年12月7日
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丸劑[水蜜丸（固體制劑車間，水蜜丸生產(chǎn)線）、水丸（固體制劑車間，水丸生產(chǎn)線）、大蜜丸（固體制劑車間，大蜜丸生產(chǎn)線）]、中藥前處理提取車間（前處理提取車間，前處理提取生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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遼寧新高制藥有限公司
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本溪市溪湖區(qū)石橋子香樟路8號(hào)
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2024年12月17日—2024年12月20日
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合劑[口服液車間、合劑(口服液)生產(chǎn)線]、 受托生產(chǎn)糖漿劑（口服液車間、糖漿劑生產(chǎn)線）、中藥前處理及提取車間（提取車間，中藥前處理及提取生產(chǎn)線）、中藥前處理及提?。ㄕ婢l(fā)酵）[發(fā)酵車間，中藥前處理及提取車間（真菌發(fā)酵）生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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東港市宏達(dá)制藥有限公司
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東港市前陽鎮(zhèn)振陽大街1-2號(hào)
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2024年11月19日—2024年11月22日
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原料藥（氧氟沙星）[(合成車間B、精干包車間B區(qū))，氧氟沙星生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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遼寧億帆藥業(yè)有限公司
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本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)香槐路67號(hào)
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2025年3月11日—2025年3月14日
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硬膠囊劑（口服固體制劑車間，固體制劑生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大（大連）制藥有限公司
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大連開發(fā)區(qū)東北大街50號(hào)
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2024年12月2日—2024年12月5日
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小容量注射劑(抗腫瘤藥)（小容量注射劑車間，小容量注射劑生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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沈陽紅藥精誠藥業(yè)有限公司
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沈陽市沈北新區(qū)正良五路20號(hào)
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2025年3月4日—2025年3月7日
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氣霧劑（外用）（氣霧劑車間，氣霧劑生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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遼寧奉天中藥有限公司
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鐵嶺縣腰堡鎮(zhèn)石山子村37號(hào)等5處
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2025年3月29日—2025年4月1日
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中藥飲片（凈制、切制、炒制、灸制、蒸制）（中藥飲片一車間，一般飲片生產(chǎn)線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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遼寧億帆藥業(yè)有限公司
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本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)香槐路67號(hào)
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2024年7月15日—2024年7月18日
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大容量注射劑（含多層共擠膜輸液袋）（大容量注射劑車間，軟袋線）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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