??? 為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào)）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。
??? 特此通告
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥監(jiān)局????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020年11月25日??