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國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進(jìn)口使用管理要求的公告(2024年第97號 )
發(fā)布時間:2024/08/20 信息來源:查看

??? 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進(jìn)口使用管理,進(jìn)一步滿足臨床診療急需,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)管總局令第48號)等相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進(jìn)口使用管理要求》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

??? 特此公告。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

2024年6月19日



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