??? 為消除醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,5月9日,新鄉(xiāng)市市場監(jiān)管局組織召開了醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。市局黨組成員、副局長陳南平出席會(huì)議并講話。?
??? 會(huì)議就2023年以來醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了交流發(fā)言,研判了風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)來源和風(fēng)險(xiǎn)程度,對部分風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)討論并提出了解決措施。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理人員就2023年以來醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行了通報(bào)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),針對會(huì)商查找出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),一要深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的根源,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管,舉一反三,有效解決問題;二要依法依規(guī),維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序,服務(wù)好企業(yè),營造法制化營商環(huán)境;三要擴(kuò)大宣傳,形成示范效應(yīng),提升監(jiān)管質(zhì)效;四要始終從人民群眾的根本利益出發(fā),切實(shí)保持監(jiān)管力度,保障公眾用械安全。?
??? 會(huì)議要求,監(jiān)管人員要認(rèn)清當(dāng)前監(jiān)管形勢,持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查工作,全面提升應(yīng)急處置能力,防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。一要持續(xù)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,采取多種形式認(rèn)真組織學(xué)習(xí),適時(shí)開展培訓(xùn);二要充分利用好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成果,及時(shí)預(yù)警并制定控制和糾正措施,依法依規(guī)實(shí)施靶向監(jiān)管,同時(shí)要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測;三要加強(qiáng)溝通聯(lián)系,健全預(yù)警機(jī)制,暢通監(jiān)管部門與企業(yè)和使用單位的溝通渠道,后續(xù)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患要利用預(yù)警機(jī)制及時(shí)告知各單位,保障醫(yī)療器械全過程質(zhì)量安全。
??? 市局相關(guān)單位、各縣(市、區(qū))局監(jiān)管股負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位代表參加會(huì)議。
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